李丹

　　個(gè)人簡(jiǎn)介：

　　李丹，女，博士，高級工程師、執業(yè)藥師、執業(yè)中藥師，1987年2月14日出生，畢業(yè)于沈陽(yáng)藥科大學(xué)藥劑學(xué)專(zhuān)業(yè)，現任江蘇艾迪納米生物醫藥有限公司技術(shù)經(jīng)理。擁有十余年藥品研發(fā)經(jīng)驗，多次參與“科技部國家重大新藥創(chuàng )制”、 “沈陽(yáng)市科學(xué)技術(shù)計劃項目”等政府科技部門(mén)項目。主持完成數十個(gè)新藥、仿制藥、一致性評價(jià)品種的研發(fā)并申報。榮獲“沈陽(yáng)市科技進(jìn)步二等獎”，遼寧省百千萬(wàn)工程萬(wàn)層次人選，沈陽(yáng)市高級人才。

　　研究方向：藥劑學(xué)與中藥藥劑學(xué)

　　指導專(zhuān)業(yè)：中藥學(xué)

　　致力于藥品研發(fā)和注冊申報，從事藥品研發(fā)十余年，具有豐富的藥品研發(fā)和注冊經(jīng)驗，成功申報并獲得臨床批件或生產(chǎn)批件十余個(gè)，精通藥品申報注冊流程，擅長(cháng)藥品質(zhì)量研究(尤其是雜質(zhì)研究)和生產(chǎn)轉化，申報的創(chuàng )新藥淋巴示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液(十三五重大專(zhuān)項項目)已完成報產(chǎn)，獲批后將彌補甲狀腺癌領(lǐng)域淋巴示蹤劑的空白，具有極大的市場(chǎng)前景。

　　代表性論文：

　　[1] 李丹, 王淑君. 基于QbD理念對蠟骨架緩釋片的優(yōu)化[J]. 沈陽(yáng)藥科大學(xué)學(xué)報, 2020(2):97-105.

　　[2] 李丹, 王淑君, 于海偉,等. HPLC法測定鹽酸樂(lè )卡地平的有關(guān)物質(zhì)[J]. 沈陽(yáng)藥科大學(xué)學(xué)報, 2020, v.37;No.291(04):31-36.

　　[3] 李丹, 王淑君, 姚慧敏,等. 離子色譜法測定氟達拉濱中三氟甲磺酸酯類(lèi)遺傳毒性雜質(zhì)[J]. 中國現代應用藥學(xué), 2019, v.36(20):65-68.

　　其他科研科研成果(專(zhuān)利)：

　　1. “氯化鉀緩釋片(規格0.5g)”生產(chǎn)批件2020(2020B03236).

　　2. “氯化鉀緩釋片(規格0.6g)”生產(chǎn)批件2020(2020B03235).

　　3. “異煙肼片”生產(chǎn)批件2020(2020B02950).

　　4. “對乙酰氨基酚泡騰片”臨床批件2018(2018L00154).

　　5. “淋巴示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液”臨床批件2015(2015L01579).

　　獲獎及榮譽(yù)：

　　1. “新型雙控緩釋給藥系統的開(kāi)發(fā)及其工業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)的研究”獲沈陽(yáng)市科技進(jìn)步二等獎2017(2016J-2-26-5).

　　2. 入選“遼寧省百千萬(wàn)工程”萬(wàn)層次人選2019(LNBQW 2019 W0719).

　　3. 入選沈陽(yáng)市高級人才2021.